Эпидиолекс против склероза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило конопляный препарат «Эпидиолекс» (Epidiolex) для лечения генетического заболевания туберозный склероз.
«Эпидиолекс» будут использовать для борьбы с припадками
У людей, страдающих от туберозного склероза, возникают доброкачественные опухоли. Если новообразования повреждают мозг, то у человека может развиться эпилепсия. В результате клинических испытаний «Эпидиолекса» на больных эпилепсией было доказано, что КБД (активное вещество, содержащееся в препарате) сокращает частоту эпилептических приступов, поэтому учёные выдвинули гипотезу о том, что лекарство способно помочь пациентам, которые испытывают припадки на фоне туберозного склероза.
[sclerosis-tumors]
В апреле 2020-го американские врачи опубликовали результаты тестирования «Эпидиолекса» на 199 добровольцев, страдающих от туберозного склероза. В течение 16 недель пациенты ежедневно принимали КБД в дозировке от 25 до 50 мг на кг массы. Авторы экспериментов наблюдали за подопытными в течение 48 недель и выяснили, что за период длительностью 12 недель:
- у 53-61% больных частота приступов снизилась на 50% и более;
- у 29-45% волонтёров число припадков уменьшилось как минимум на 75%;
- у 6-11% пациентов приступы прекратились полностью;
- дозировка каннабидиола 50 мг подействовала на 4% больше добровольцев, чем 25 мг.
Сотрудники FDA признали терапевтический потенциал препарата и утвердили его применение для лечения припадков, вызванных туберозным склерозом. Тем не менее чиновники отметили, что «Эпидиолекс» может вызвать побочные эффекты:
- диарею;
- потерю аппетита;
- сонливость;
- температуру;
- рвоту;
- повышенный уровень ферментов печени.
Учёным разрешили ставить эксперименты на техническом каннабисе
FDA приняло новые правила, регулирующие процесс организации и проведения клинических испытаний марихуаны. В соответствии с документом учёные получили право покупать конопляную продукцию, в которой содержится до 0,3% ТГК, у любых поставщиков. Раньше исследователи могли приобретать каннабис только у одного производителя – Университета Миссисипи.
[medcan-testing-rules]
Предприятия, разрабатывающие инновационные лекарства на основе каннабиса, обязаны предоставить результаты лабораторного тестирования препаратов на предмет концентрации фитохимикалий (каннабиноидов, терпенов и флавоноидов). Это требование призвано гарантировать высокое качество конопляных медикаментов. Управление принимает решение об одобрении лекарства в зависимости от итогов тестирования на людях. Если препарат признают эффективным и безопасным, то FDA выдаёт санкцию на его использование в медицинских целях.
